91019, г. Луганск, ул. Кирова, 17
Приемная : тел./факс: (0642) 34-55-40
Е-mail: lcpplugal@mail.ru
Сбыт: (0642) 34-55-71, (0642) 34-76-18
Е-mail: llugal@mail.ru
Лицензия на осуществление производства лекарственных средств ПЛС - 00002 от 31.05.2019
ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод»
ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод»
КАЧЕСТВО, ДОСТУПНОЕ КАЖДОМУ
Качество для ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод» является главенствующим понятием, основной целью при производстве лекарственных средств и диетических добавок. Деятельность предприятия направлена на обеспечение населения эффективными и безопасными лекарственными средствами.
На предприятии разработана, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии фармацевтическая система качества, построенная на основе принятого действующего руководства по надлежащей производственной практике.
На предприятии функционирует лаборатория отдела контроля качества, которая включает в себя аналитическую и микробиологическую лаборатории. Лаборатория спроектирована в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и аттестована в соответствии с законодательством ЛНР.
Лаборатория отдела контроля качества проводит контроль на всех этапах производства лекарственных средств: контроль качества сырья и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции, а также контроль очистки оборудования и помещений, мониторинг производственных условий.
Специалисты лаборатории проводят количественный и качественный анализ, испытания на микробиологическую чистоту лекарственных средств. Качество продукции подтверждается сертификатами серии на готовые лекарственные средства.
Алгоритм контроля соответствует требованиям внутренней документации, разработанной на основе требований GMP, Фармакопей, ГОСТов, ТУ. При анализе применяются методы, описанные в фармакопеях ведущих стран мира. В ходе серийного производства лекарственных средств изучается стабильность серий готовой продукции.
Лаборатория отдела контроля качества оснащена современными приборами и оборудованием производства ведущих мировых фирм: жидкостные хроматографы (Agilent Technologies), газовый хроматограф (Varian), UV – VIS – спектрофотометры (Agilent Technologies, Varian), оборудование для фармако-технологических испытаний (Erweka, Elektrolab), титраторы (Mettler Toledo), рН-метры (Mettler Toledo, Hanna), кондуктометр (Mettler Toledo), рефрактометр (Rudolph Research Analytical), поляриметр (Bellingham+Stanley Ltd), паровой стерилизатор (DGM PHarma-Apparate Handel AG), ламинарные кабинеты (Airstream), бокс микробиологической безопасности (Lamsystems), установка для мембранной фильтрации воды (Millipore) и др.
Высокий уровень образования и профессиональная подготовка специалистов, работающих в лаборатории предприятия, позволяет им участвовать в разработке методов анализа новых видов продукции предприятия.
